دبلوم نظام الجودة الدوائية
دبلوم نظام الجودة الدوائية
- (حضور): 9900
- (أونلاين): 9900
مقدمة عن الدورة
ماذا ستتعلم في هذا البرنامج؟ تتعلم خلال البرنامج بصورة عملية مقدمة عامة عن نظام ادارة الجودة الصيدلانية، نظام إدارة الجودة، وصولًا إلى نظام الجودة الدوائية، لتخرج بفهم مترابط يمكن البناء عليه في مواقف العمل الفعلية.
محتوى الكورس
تفاصيل ومحاور الدبلومة التدريبية
يهدف هذا البرنامج التدريبي الى تدريب متخصصي الدواء وبناء قدراتهم في مجال الجودة الدوائية من خلال متطلبات الأيزو لنظام إدارة الجودة ISO 9001 كذلك التدريب على الأنظمة التي تدعم تطوير وتصنيع المواد الدوائية الصيدلانية والمنتجات الدوائية طوال دورة حياة المنتج من خلال تطبيق عناصر ICH Q10 بطريقة مناسبة ومتناسبة مع كل مرحلة من مراحل دورة حياة المنتج حيث ان الحفاظ على معايير الجودة الصارمة متطلبًا تنظيميًا وضرورة أساسية لضمان سلامة المنتجات الطبية وفعاليتها وموثوقيتها في صناعة الأدوية. وفى هذا البرنامج التدريبي تتم دراسة المبدأ التوجيهي ICH Q10 حيث انه يعد أحد الأطر المهمة التي أحدثت تحولًا في نهج إدارة الجودة في صناعة الأدوية.
هذا البرنامج موجه لك إذا كنت احد هؤلاء
- مدراء الجودة العاملين في مجال الأدوية
- القادة والمدراء في شركات الصناعات الدوائية
- العاملين في شركات الصناعات الدوائية
- العاملين في عمليات البحث والتطوير الصيدلانية
- جميع الطلاب بالسنوات النهائية لكليات الصيدلة
المحاور التدريبية التي سيتم دراستها
مقدمة عامة عن نظام ادارة الجودة الصيدلانية
- نظام إدارة الجودة
- نظام الجودة الصيدلانية
- لماذا تحتاج إلى نظام الجودة الصيدلانية؟
نظام إدارة الجودة
- المفاهيم الأساسية لإدارة الجودة
- مبادئ الجودة
- دورة PDCA ونموذج نظام إدارة الجودة
- منهج العملية
- متطلبات نظام إدارة الجودة
- مجال التطبيق
- المرجعية
- التعريفات
- سياق عمل المؤسسة
- القيادة
- التخطيط
- الدعم
- العمليات
- تقييم الأداء
- التحسين
نظام الجودة الدوائية
- نظام الجودة الدوائية
- النِطَاق
- علاقة ICH Q10 بمتطلبات ومعايير ISO
- علاقة ICH Q10 بالنهج التنظيمي
- أهداف ICH Q10
- الممكنات: إدارة المعرفة وإدارة مخاطر الجودة
- اعتبارات التصميم والمحتوى
- دليل الجودة
- مسؤولية الإدارة
- التزام الإدارة
- سياسة الجودة.
- تخطيط الجودة
- إدارة الموارد
- التواصل الداخلي
- مراجعة الإدارة
- إدارة الأنشطة الخارجية والمواد المشتراة
- إدارة التغيير في ملكية المنتج
- التحسين المستمر لأداء العملية وجودة المنتج
- أهداف مرحلة دورة الحياة
- عناصر نظام الجودة الصيدلانية
- التحسين المستمر لنظام الجودة الصيدلانية
- المراجعة الإدارية لنظام الجودة الصيدلانية
- مراقبة العوامل الداخلية والخارجية المؤثرة على نظام الجودة الصيدلانية
- نتائج مراجعة الإدارة ومراقبتها
معلومات تهمك عن هذه الدبلومة التدريبية
- عدد الساعات التدريبية: 36 ساعة تدريبية.
- عدد المحاضرات: 12 محاضرة.
- تتم الدراسة بنظام التدريب المباشر عن بُعد، ويمكنك الاستفسار عن امكانية الانضمام لمجموعات الحضور في مقر الاكاديمية.
- يوجد أكثر من 40 متدرب طلبوا التسجيل معنا في الدفعات السابقة من هذه الدبلومة التدريبية حتى الآن
التفاصيل الخاصة بالشهادة الصادرة من الأكاديمي
- اسم الدبلومة التدريبية في الشهادة
- Pharmaceutical Quality System Training Diploma
- شروط الحصول على الشهادة بعد انتهاء الدراسة
- يجب استيفاء نسبة حضور 75% من اجمالي ساعات الدبلومة التدريبية.
- التفاعل مع المحاضر/المدرب اثناء المحاضرات.
اشترك الآن.. لا تفوتك الفرصة
- سعر الدورة (أونلاين): 9900
- سعر الدورة (حضور): 9900
- 36 ساعة تدريبية
- اللغة التي تدرس بها الدورة: العربية
- متاح حضوري: نعم
- متاح أونلاين: نعم
