دبلومة المدقق الداخلي ISO 15189 للمختبرات الطبية

مدخل إلى الجودة والاعتماد في ISO 15189

• نظرة عامة على هيكل متطلبات ISO 15189 (الإدارية والفنية).
• دور التدقيق الداخلي كأداة حيوية للتحسين المستمر وحوكمة المختبرات.
• العلاقة التكاملية بين مواصفة المختبرات ISO 15189 ومبادئ التدقيق في ISO 19011.

مبادئ وقواعد المدقق الداخلي الفعال

• صفات وأخلاقيات المدقق الناجح (النزاهة، السرية، الموضوعية).
• المسؤوليات القانونية والأخلاقية لفريق التدقيق الداخلي.
• إدارة الصراعات والتعامل بحيادية أثناء زيارات التدقيق.

مراحل إدارة دورة التدقيق الداخلي (Audit Lifecycle)

• التخطيط والإعداد:
  • إعداد البرنامج السنوي للتدقيق الداخلي (Annual Audit Program).
  • تشكيل وتكليف فرق التدقيق بناءً على الاستقلالية والكفاءة.
  • مراجعة الوثائق السابقة وإعداد خطة التدقيق (Audit Plan).
• التنفيذ الميداني:
  • عقد الاجتماع الافتتاحي (Opening Meeting) مع إدارة القسم المعني.
  • جمع الأدلة والشواهد عبر (الملاحظة المباشرة، فحص السجلات، المقابلات الشخصية).
  • استخدام قوائم الفحص الخاصة ببنود ISO 15189 (مراحل ما قبل الفحص، الفحص، وما بعد الفحص).
• إعداد التقارير والتوثيق:
  • تصنيف ملاحظات التدقيق (فرص تحسين، عدم مطابقة صغرى، عدم مطابقة كبرى).
  • صياغة تقرير التدقيق الداخلي وتوثيق حالات عدم المطابقة بدقة موضوعية.
  • عقد الاجتماع الختامي (Closing Meeting) وعرض النتائج الأولية.

متابعة الإجراءات التصحيحية وتقييم الفعالية (CAPA)

• كيفية تحليل الأسباب الجذرية للأخطاء باستخدام الأدوات الجودة الأساسية (Root Cause Analysis).
• مراجعة خطط التصحيح المقدمة من الأقسام الخاضعة للتدقيق.
• التحقق من إغلاق حالات عدم المطابقة وتقييم كفاءة الإجراءات التصحيحية.