دبلوم نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية – ISO 13485
دبلوم نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية – ISO 13485
- (حضور): 8800
- (أونلاين): 8800
مقدمة عن الدورة
ماذا ستتعلم في هذا البرنامج؟ يأخذك البرنامج بصورة عملية عبر نظام إدارة الجودة Quality Management System، إدارة الموارد Resource Management، وصولًا إلى القياسات والتحاليل والتحسين Measurement, Analysis & Improvement، بما يساعدك على فهم الصورة الكاملة وتطبيقها بصورة عملية.
محتوى الكورس
تفاصيل ومحاور الدبلوم التدريبي المتقدم
تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية متطلبات نظام إدارة الجودة الذي يمكن استخدامه من قبل مؤسسة تشارك في مرحلة واحدة أو أكثر من دورة حياة الجهاز الطبي، بما في ذلك التصميم والتطوير والإنتاج والتخزين والتوزيع والتركيب والخدمة ووقف التشغيل النهائي والتخلص من الأجهزة الطبية وتصميمها وتطويرها أو توفير الأنشطة المرتبطة بها (على سبيل المثال دعم فني). ويمكن أيضًا استخدام المتطلبات الواردة في هذه المواصفة القياسية الدولية بواسطة الموردين أو الأطراف الخارجية الأخرى التي تقدم المنتج (مثل المواد الخام والمكونات والتجمعات الفرعية والطبية الأجهزة، خدمات التعقيم، خدمات المعايرة، خدمات التوزيع، خدمات الصيانة) لتلك المنظمات. يمكن للمورد أو الطرف الخارجي أن يختار طواعية التوافق مع متطلبات هذه المواصفة القياسية الدولية أو يمكن أن تكون مطلوبة بموجب التعاقد.
هذا البرنامج موجه لك إذا كنت احد هؤلاء
- العاملين في مجال هندسة الاجهزة الطبية
- مهندسين الأجهزة الطبية في المستشفيات
- الطلاب والدارسين في تخصص الهندسة الطبية والعلوم الطبية
- الافراد الراغبين في الدخول في مجال هندسة الاجهزة الطبية
المحاور التدريبية التي سيتم دراستها
نظام إدارة الجودة Quality Management System
- المتطلبات العامة
- متطلبات التوثيق
- دليل الجودة
- ضبط الوثائق
- ضبط السجلات
مسؤوليات الإدارة Management Responsibilities
- التزام الإدارة
- التركيز على العميل
- سياسة الجودة
- التخطيط
- السلطات والمسؤوليات
- مراجعة الادارة
- مدخلات المراجعة
- مخرجات المراجعة
إدارة الموارد Resource Management
- توفير الموارد
- الموارد البشرية
- البنية التحتية
- بيئة العمل
تحقيق المنتج Product Realization
- التخطيط لتحقيق المنتج
- العمليات المتعلقة بالعميل
- التصميم والتطوير
- المشتريات
- الإنتاج وتقديم الخدمات
- التحكم في أجهزة المراقبة والقياس
القياسات والتحاليل والتحسين Measurement, Analysis & Improvement
- المراقبة والقياس
- التعامل مع الشكوى
- المراجعة الداخلية
- مراقبة المنتجات غير المطابقة
- تحليل البيانات
- التحسين
- الإجراءات التصحيحية
- الإجراءات الوقائية
معلومات تهمك عن هذا الدبلوم التدريبي المتقدم
- عدد الساعات التدريبية: 27 ساعة تدريبية.
- عدد المحاضرات: 9 محاضرات.
- تتم الدراسة بنظام التدريب المباشر عن بُعد، ويمكنك الاستفسار عن امكانية الانضمام لمجموعات الحضور في مقر الاكاديمية.
- يوجد أكثر من 20 متدرب طلبوا التسجيل معنا في الدفعات السابقة من هذا الدبلوم التدريبي المتقدم حتى الآن
التفاصيل الخاصة بالشهادة الصادرة من الأكاديمي
- اسم الدبلوم التدريبي المتقدم في الشهادة
- ISO 13485: Medical Devices QMS Training Diploma
- شروط الحصول على الشهادة بعد انتهاء الدراسة
- يجب استيفاء نسبة حضور 75% من اجمالي ساعات الدبلوم التدريبي المتقدم.
- التفاعل مع المحاضر/المدرب اثناء المحاضرات.
اشترك الآن.. لا تفوتك الفرصة
- سعر الدورة (أونلاين): 8800
- سعر الدورة (حضور): 8800
- 27 ساعة تدريبية
- اللغة التي تدرس بها الدورة: العربية
- متاح حضوري: نعم
- متاح أونلاين: نعم
